EU jogszabályok

EU jogszabályok

A magyarországi gyógyszerforgalmazásra érvényes Európai Uniós jogszabályok. Forrás: GIRP honlap

EURÓPAI BIZOTTSÁG Iránymutatások (2013. november 5.)

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról

Letöltés
CELEX-52013XC112301-HU.pdf


Iránymutatások (2013. március 7.)

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról

Letöltés
OJ-JOC_2013_068_R_0001_01-HU.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács Irányelve (2001. november 6.)

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (2001/83/EK)

Letöltés
CELEX-02001L0083-20121116-HU.pdf


A BIZOTTSÁG 2003/63/EK IRÁNYELVE (2003. június 25.)

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról

Letöltés
CELEX-32003L0063-HU-TXT.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU Irányelve (2011. június 8.)

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról

Letöltés
dir_2011_62_hu.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács 2010/84/EU irányelve

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
Letöltés
Iranyelv-201084EU.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács 1235/2010/EU rendelete

az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendeletnek és a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló 1394/2007/EK rendeletnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel összefüggésben követendő farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
Letöltés
Rendelet-1235-2010-EU.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU irányelve

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról
Letöltés
Iranyelv-2011-62-EU.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács 2004/27/EK irányelve

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról
Letöltés
EUR-lex


2004/27 EK Irányelv gyógyszer-nagykereskedelemre vonatkozó része

az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról szóló 2004/27/EK. számú irányelve által módosítva

Letöltés
Iranyelv-kivonat-200427EK.pdf


Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete

az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról
Letöltés
Rendelet-726-2004-EK.pdf


A helyes forgalmazási gyakorlat irányelvei

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek helyes forgalmazási gyakorlatának irányelvei (94/C 63/03) (Az Európai Gazdasági Térség /EEA/ államaira érvényes szöveg)
Letöltés
Iranyelv-94C6303.pdf


A WHO gyógyszerkészítményekre vonatkozó helyes forgalmazási gyakorlata

Az Egészségügyi Világszervezet WHO Technikai Jelentések Sorozata, 957. számú anyag, 2010
Letöltés
WHO-Guidelines-2010-HU.pdf




Tagszervezeteink

Tagszervezeti lista letöltése
140kbyte, .doc

Kapcsolatok

Gyógyszer-nagykereskedők Szövetsége

Cím:1118. Budapest, Radvány u. 20/A.


Tel/fax: 06-1-309-0248


Telefon: 06-1-309-0249


E-mail : php[@]gynsz.hu


Honlap: www.php-gynsz.hu


Főtitkár: Fáczányi István, Mobil: 06-309-925-771


Operatív és projekt menedzser: Hajnal Csilla, Mobil: 06-309-822-489

Hírek és közlemények

 
 
HonlapkĂŠszĂ­tĂŠs, tĂĄrhely, domain, banner, webdesign, grafika