EU jogszabályok

A magyarországi gyógyszerforgalmazásra érvényes Európai Uniós jogszabályok.

Az Európai Parlament és a Tanács 2010/84/EU irányelve

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
Letöltés
Iranyelv-201084EU.pdf

Az Európai Parlament és a Tanács 1235/2010/EU rendelete

az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendeletnek és a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló 1394/2007/EK rendeletnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel összefüggésben követendő farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
Letöltés
Rendelet-1235-2010-EU.pdf

Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU irányelve

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról
Letöltés
Iranyelv-2011-62-EU.pdf

Az Európai Parlament és a Tanács 2004/27/EK irányelve

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról
Letöltés
EUR-lex

2004/27 EK Irányelv gyógyszer-nagykereskedelemre vonatkozó része

az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról szóló 2004/27/EK. számú irányelve által módosítva

Letöltés
Iranyelv-kivonat-200427EK.pdf

Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete

A helyes forgalmazási gyakorlat irányelvei

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek helyes forgalmazási gyakorlatának irányelvei (94/C 63/03) (Az Európai Gazdasági Térség /EEA/ államaira érvényes szöveg)
Letöltés
Iranyelv-94C6303.pdf